Pirojenlar, asosan, bakterial pirogenlarga ishora qilib, ba'zi mikrob metabolitlari, bakterial murdalar va endotoksinlardir. Pirogenlar inson tanasiga kirganda, ular immunitetni tartibga solish tizimini buzishi mumkin, bu esa titroq, titroq, isitma, terlash, ko'ngil aynishi, qusish va hatto koma, kollaps va hatto o'lim kabi jiddiy oqibatlarga olib keladi. Formaldegid va vodorod periks kabi keng tarqalgan dezinfektsiyalash vositalari pirogenlarni to'liq bartaraf eta olmaydi va kuchli issiqlikka chidamliligi tufayli nam issiqlik sterilizatsiya uskunalari ularning faoliyatini butunlay yo'q qilish qiyin. Shuning uchun quruq issiqlik sterilizatsiyasi pirogenlarni olib tashlashning samarali usuli bo'lib, maxsus sterilizatsiya uskunalari - quruq issiqlik sterilizatsiyasi tunnel uskunasini talab qiladi.
Quruq issiqlik sterilizatsiya tunneli tibbiyot va oziq-ovqat kabi sohalarda hal qiluvchi rol o'ynaydigan muhim texnologik uskunadir. Ilmiy quruq issiqlik sterilizatsiya usullari orqali mahsulotlarning sterilligi va sifatini ta'minlash, aholi salomatligi va xavfsizligini ta'minlash va steril ishlab chiqarishni to'ldirish liniyasida hal qiluvchi rol o'ynash mumkin. Uning ishlash printsipi konteynerni quruq issiq havo bilan isitish, tez sterilizatsiya va pirogenni olib tashlashga erishishdir. Sterilizatsiya harorati odatda mahsulotda faol mikroorganizmlar bo'lmasligi uchun 160 ℃ ~ 180 ℃ darajasida o'rnatiladi, pirojenni olib tashlash harorati odatda 200 ℃ ~ 350 ℃ orasida. Xitoy farmakopeyasining 2010 yil nashri ilovasida "sterilizatsiya usuli - quruq issiqlik sterilizatsiya usuli" 250 ℃ × 45 daqiqa quruq issiqlik sterilizatsiyasini talab qiladi, steril mahsulotni qadoqlash idishlaridan pirojenik moddalarni samarali olib tashlashi mumkin.
Quruq issiqlik bilan sterilizatsiya qilish tunnel uskunasining materiali odatda zanglamaydigan po'latdir, bu qutining ichki va tashqi yuzalarini silliq, tekis, silliq, burmalar va tirnalishlarsiz bo'lishini talab qiladi. Yuqori haroratli bo'limda ishlatiladigan fan 400 ℃ gacha bo'lgan haroratga bardosh berishi kerak va uskunada haroratni kuzatish, yozib olish, bosib chiqarish, signalizatsiya va boshqa funktsiyalar, shuningdek, shamol bosimini kuzatish va onlayn sterilizatsiya funktsiyalari bo'lishi kerak. har bir bo'lim.
GMP talablariga ko'ra, quruq issiqlik sterilizatsiya tunnellari A darajali hududlarga o'rnatiladi va ish joyining tozaligi ham 100-sinf talabiga javob berishi kerak. Ushbu talabni qondirish uchun quruq issiqlik sterilizatsiya tunnellari yuqori samaradorlik bilan jihozlangan bo'lishi kerak. havo filtrlari va maxsus yuqori haroratli muhit tufayli yuqori haroratga chidamli yuqori samarali filtrlarni tanlash kerak. Yuqori haroratga chidamli va samarali filtrlar quruq issiqlik sterilizatsiyasi tunnellarida hal qiluvchi rol o'ynaydi. Issiqlikdan so'ng yuqori haroratli havo 100 darajagacha tozalikni ta'minlash va jarayon talablariga javob berish uchun filtrdan o'tishi kerak.
Yuqori haroratli va yuqori samarali filtrlardan foydalanish mikroorganizmlar, turli zarralar va pirogenlarning ifloslanishini minimallashtirishi mumkin. Steril ishlab chiqarish sharoitlari talablari uchun xavfsiz va ishonchli yuqori haroratga chidamli yuqori samarali filtrlarni tanlash juda muhimdir. Ushbu muhim jarayonda FAF yuqori haroratga chidamli seriyali mahsulotlari quruq issiqlik sterilizatsiya tunnellari uchun yuqori sifatli himoyani ta'minlaydi, ishlab chiqarish jarayonining xavfsizligi va samaradorligini ta'minlaydi.
Yuborilgan vaqt: 2023 yil 01-avgust